— Мне назначили препарат, который не зарегистрирован в России? Как я могу его получить?
— В этом случае порядок четко определен. Сейчас у нас практически нет ситуаций, которые не были бы определены действующим законодательством. Есть следующий пошаговый алгоритм. В любом случае лечащий врач должен направить пациента в федеральный центр на консультацию, потому что ключевая правовая позиция - это протокол консилиума федерального центра. Потом этот протокол попадает в ту медицинскую организацию, где лечится пациент, собирается врачебная комиссия, подтверждает этот факт. Вся медицинская документация передается в Минздрав и там четко определен порядок ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов. Таких случаев достаточное количество.
Нужно понимать, что такое право есть и алгоритм действует. Если медицинская организация и субъект РФ не намерены нарушать законодательство, то все пройдет гладко. Если они не будут действовать в правовом поле, то возрастет число судебных обращений по этому поводу из-за недостаточности финансовых средств. Потому что лекарства закупаются на средства субъекта, а лекарства как правило дорогостоящие.Это часто является барьером. Но, повторюсь, не пациент сам себе назначает препарат. Это многоэтапное решение специалистов, федерального центра, врачебной комиссии, есть порядок закупки. Конечно, есть большая разница между финансовым обеспечением Москвы и любого другого субъекта РФ. Поэтому, либо такая помощь не вовремя предоставляется, либо люди сами покупают препарат, а потом сами пытаются взыскать эти средства, подают иски о возмещении вреда в результате нарушения действующего законодательства. Судебных исков по обвязыванию закупить тот или иной лекарственный препарат очень много. Если консилиум федерального центра и врачебная комиссия подтверждают необходимость препарата, то такие дела удается выиграть. Судья назначает экспертизу специалистов федерального центра, чтобы определить, нужен ли этот препарат или есть какое-то альтернативное лечение. В онкологии это уже рутинная история. Если консилиум утверждает, что этого пациента больше нечем лечить, кроме как незарегистрированным препаратом, то тогда он получает его.