Успехи в терапии заболеваний сегодня во многом определяются доступностью инновационной терапии. Без нее невозможно достичь ключевых показателей государственных программ, направленных на увеличение продолжительности жизни и борьбу с критическими болезнями.
О том, как сократить путь инновационных препаратов до пациента, представители регуляторных органов, фармбизнеса и пациентского сообщества говорили 11 сентября в ходе сессии «Доступ к инновациям в фармацевтике» V Конгресса «Право на здоровье».
Как рассказал Алексей Федоров, эксперт Всероссийского союза пациентов, сегодня путь инновационного препарата от регистрации до пациента в России достигает 5-7 лет: «Например, препарат не может попасть в программу госгарантий оказания медпомощи, если не попал в Клинические рекомендации. Они зачастую пересматриваются раз в 3-5 лет, а значит, препарат не попадает в рутинную практику, даже если он есть в ЖНВЛП».
Одна из главных проблем, которая тормозит доступность инновационной терапии - отсутствие четкого нормативного определения инновационного препарата. «Невозможно создать особые регуляторные условия для несуществующей категории. Сначала нужно создать категорию, охватывающую инновационные препараты», – подчеркнул Алексей Федоров.
Елена Максимкина, директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, считает, что для облегчения доступа инноваций в перечень ЖНВЛП нужно создать «предперечень»: препараты, попадая туда, должны будут проходить оценку инновационности. Она отметила, что препараты, претендующие на попадание в перечень, могли бы соответствовать требованиям технологического суверенитета: производиться в России и помогать развивать отечественную промышленность.
Кроме того, эксперт предложила использовать в рамках доказательной практики при включении лекарственных препаратов в ЖНВЛП тот статус пациентов, который существует реально на территории РФ – подход, который был предложен компанией «Петровакс Фарм» на августовском заседании комиссии ЖНВЛП.
Фото: www.kaboompics.com: https://www.pexels.com/ru-ru/photo/4210607/