Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение на препарат Hyrnuo (севабертиниб) -ингибитор киназы, для взрослых пациентов с местнораспространëнным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют мутации, активирующие домен тирозинкиназы HER2
FDA также одобрило целевой тест Oncomine Dx (Life Technologies Corporation) в качестве сопутствующего диагностического устройства для выявления таких мутаций.
Рекомендуемая доза севабертиниба составляет 20 мг перорально два раза в день во время еды до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.
Препарат производится компанией Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.