Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на регистрацию биологического препарата (BLA) для инъекций Poherdy (пертузумаб-dpzb) 420 мг/14 мл для внутривенного применения, взаимозаменяемого биоаналога Perjeta
Одобрение расширяет доступ к качественным и потенциально более доступным биологическим методам лечения для пациентов с некоторыми HER2-положительными видами рака молочной железы.
Препарат показан к применению в комбинации с трастузумабом и химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии взрослых пациентов с HER2-положительным, местно-распространëнным, воспалительным или раком молочной железы ранней стадии (более 2 см в диаметре или с поражением лимфатических узлов) в составе комплексной терапии раннего рака молочной железы и (ii) адъювантной терапии взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива.
Poherdy - антагонист рецепторов HER2/neu производится компанией Shanghai Henlius Biotech.