Согласно принятому законопроекту № 925750-8, пациентам разрешено оформлять информационный листок согласия не только в электронном виде, как того требовала текущая версия закона, но и на бумажном носителе.
Предыдущая версия закона, по мнению экспертов, создавала сложности при регистрации пожилых людей, а также детей из-за необходимости учетной записи в ЕСИА.
Как сообщает pharmprom.ru, законопроект также уточняет порядок согласия пациентов, которое "должно быть предоставлено «после ознакомления с ключевыми особенностями клинического исследования, которые важны для выражения такого согласия ."
Сами данные о клинических исследованиях должны быть изложены понятным языком.
Ожидается, что что благодаря упрощению процедуры количество участников исследований может превысить 10 тыс. человек.